КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЇ СЕРІЇ ППД – ТУБЕРКУЛІНУ ДЛЯ ССАВЦІВ

Abstract

На сьогоднішній день для ветеринарної медицини України актуальним напрямком досліджень є розробка та впровадження у виробництво нових високоактивних і специфічних туберкулінів, що відповідає вимогам і стандартам ЄС. Відповідно до зазначених вимог, науковими співробітниками Сумського НАУ, ХДЗВА та Херсонської біологічної фабрики була виготовлена експериментальна серія ППД – туберкуліну для ссавців (виробництва Херсонська біологічна фабрика). На підставі результатів біологічного контролю експериментальна Серія № 1 (Е) туберкуліну очищеного (ППД) для ссавців відповідає вимогам нормативної документації, придатна для використання і проведення державних випробувань і подальшої реєстрації.

На сегодняшний день для ветеринарной медицины Украины актуальным направлением исследований является разработка и внедрение в производство новых высокоактивных и специфичных туберкулинов, отвечающим требованиям и стандартам ЕС. В соответствии с указанными требованиями, научными сотрудниками Херсонской биологической фабрикой была изготовлена экспериментальная серия ППД – туберкулина для млекопитающих. На основании результатов биологического контроля экспериментальная Серия № 1 (Е) туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих соответствует требованиям нормативной документации, пригодна для использования и проведения государственных испытаний и дальнейшей регистрации.

For the allergic research of tuberculosis in Ukraine it is used the tuberculin purified (PPD) for mammals, worked out by the laboratory of tuberculosis IECVM (Institute of Experimental Clinical Veterinary Medicine). The obtained specimen has been produced by the Sumy State Enterprise – biological factory. However, there is a legislative act concerning the sale of animals in the European Community, it is the Council Directive of EU 97/12 of 17 March 1997, According to this document, the tuberculinization of animals is realized using the tuberculin PPD or HCSM, which must be made of strains M. bovis "AN5" or "Valle", while in the production of "purified tuberculin (PPD) for mammals in a standard solution" TU 24.00497087.645 – 2001, the main production strain is "M. bovis IECVM – 1". That’s why, nowaday the actual field of research is the development, standardization and implementation of home-produced PPD – tuberculin which corresponds to the standards and requirements of the EU. In connection there with the Kherson state enterprise – biological factory, under the scientific guidance of Professor Kassich V.Yu. and the post-graduate student Kassich A.V., has started the production of purified (PPD) tuberculin for mammals using the production strains M. bovis Valle (KMIEV – 9 KM) and technological methods of microfiltration and ultracentrifugation. According to the results of biological control, the experimental Series number 1 (E) (Experimental) of tuberculin purified (PPD) for mammals has been made in conformity with these conditions. It complies with the requirements of the current regulatory documentation and it is suitable for the use, and the state tests and the further registration.